本問は、「法規」の「医薬部外品」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
(クリックして拡大。)
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬部外品を製造販売する場合には、 医薬部外品の 製造販売業の許可が必要であ り、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要 がある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であり、」
「厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある」
…とあります。
許可関係は、整理して憶えましょう。化粧品と比較しながら憶えてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「医薬部外品は、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販 売することができる。」ですが、正しい記述です。
医薬部外品の“販売”ですが、選択肢の言うとおり、許可は無用です。
ですから、コンビニやスーパー等で、医薬部外品が売られているわけです。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「医薬部外品は、医薬品と同様に、不良医薬部外品及び不正表示医薬部外品の販売 は禁止されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
医薬部外品とはいえ、医薬品同様、不良のもの・不正表示のものは、当然、販売がダメです。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、手引きには…、
「医薬部外品にあっても、医薬品と同様に、不良医薬部外品及び不正表示医薬部外品の販売は禁 止されている。」
…とあります。
不安な人は、チェックしておきましょう。
選択肢dの「医薬部外品の直接の容器又は直接の被包 には、「医薬部外品」の文字を表示する義 務はない。」ですが、誤った記述です。
全然違いますね。
手引きには…、
「医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定めら れた事項の表示が義務付けられている」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、医薬部外品の表示には、「防除用医薬部外品」や「指定医薬部外品」もあるので、併せて、チェックしておきましょう。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:3
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
★みんなとシェアする