本問は、「法規」の「一般用医薬品のリスク区分」の問題です。難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「第一類医薬品は、保健衛生上のリスクが特に高い成分が配合された一般用医薬品 である。」ですが、正しい記述です。
「保健衛生上のリスクが“特に”高い成分が配合された一般用医薬品」の“特に”に注意してください。判別ポイントです。
ちなみに、「第二類医薬品」は、「保健衛生上のリスクが“比較的”高い一般用医薬品」です。判別ポイントは、“比較的”ですね。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして都道府県知事が指定するものである。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「都道府県知事」のところです。
正しくは、「厚生労働大臣」です。
知事が指定しないでしょう。知事は、全国的な薬事行政をしてないですよね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「第三類医薬品は、保健衛生上のリスクがない一般用医薬品であるため、副作用等 により身体の変調や不調を起こすことはない。」ですが、誤った記述です。
んなーこたないですね。
「第三類医薬品」でも副作用があるから、登録販売者が情報提供等をするわけです。
なお、手引きには…、
「第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品は、保健衛生上のリスクが比較的低い一般用医薬品である」
「(ただし、日常生活に支障を来す程度ではないが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはある」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
配偶者が近くにいるだけで身体の変調があるのですから、薬である第三類医薬品でも、副作用は生じますよね。
選択肢dの「第一類医薬品、第二類医薬品又は第三類医 薬品への分類については、安全性に関 する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、適宜見直しが図られている。」ですが、正しい記述です。
手引きの該当部分は…、
「第一類医薬品、第二類医薬品又は第三類医薬品への分類につ いては、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、適宜見直しが図られている。」
「例えば、新たに一般用医薬品となった医薬品は、承認後の一定期間、第一類医薬品に分類される が、その間の副作用の発生や適正使用の状況等に関する情報を収集し、それらを評価した結果に 基づいて、第一類医薬品、第二類医薬品又は第三類医薬品に分類される。」
「また、第三類医薬品に 分類されている医薬品について、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあること が明らかとなった場合には、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもある。」
…となっています。
下線部分は、出題実績があるので、チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:1
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
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