午後第30問‐岐阜県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「一般用医薬品のリスク区分」についての問題です。医薬品の定義問題です。そこそこ突っ込んだ出題で、テキストをしっかりと精読していないと、正解できないです。過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、復習だけはしておきましょう。

午後第30問‐一般用医薬品のリスク区分

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「難」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「第1類医薬品、第2類医薬品又は第3類医薬品への分類については、安全性に関する新た な知見や副作用の発生状況等を踏まえ、適宜見直しが図られている。」ですが、正しい記述です。

 リスク区分は、固定されたものではなく、見直されています。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「第1類医薬品は、その成分や使用目的等から、その副作用等により日常生活に支障を来たす程度の健康被害が生ずるおそれがある保健衛生上のリスクが比較的高い一般用医薬品で あり、配置販売することができない。」ですが、誤った記述です。

 小難しい選択肢です。前半・後半ともに、間違っています。

 まず、前半部分の「その副作用等により日常生活に支障を来たす程度の健康被害が生ずるおそれがある保健衛生上のリスクが比較的高い一般用医薬品」なのは、「第2類医薬品」です。

 「第1類医薬品」ですが、「その使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの」となっています。

 次に、選択肢の後半の「配置販売することができない」も、間違っています。

 「第1類医薬品」は、配置販売が可能です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「第2類医薬品は、その副作用等により、日常生活に支障を来す程度ではないが身体の変調・不調が起こるおそれがある保健衛生上のリスクが比較的低い一般用医薬品であり、都道府県知事が指定するものである。」ですが、誤った記述です。

 これまた、小難しい選択肢です。

 前半・後半部分ともに、間違っている選択肢です。

 まず、間違っているのは、「第2類医薬品」のところです。

 正しくは、「第3類医薬品」です。

 選択肢の説明の「日常生活に支障を来す程度ではないが身体の変調・不調が起こるおそれがある保健衛生上のリスクが比較的低い一般用医薬品」は、「第3類医薬品」のものです。

 「第2類医薬品」ですが、「その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある保健衛生上のリスクが比較的高い一般用医薬品」となっています。

 んで、選択肢後半の「都道府県知事」も、間違っています。

 指定するのは、「厚生労働大臣」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「新たに一般用医薬品になった医薬品は、承認後の一定期間、第1類医薬品に分類される」ですが、正しい記述です。

 手引きには…、

 「新たに一般用医薬品となった医薬品は、承認後の一定期間、第一類医薬品に分類されるが、」

 「その間の副作用の発生や適正使用の状況等に関する情報を収集し、それらを評価した結果に基づいて、第一類医薬品、第二類医薬品又は第三類医薬品に分類される。」

 …とあります。

 テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 午後21問:医薬品医療機器等法第1条

 午後22問:登録販売者

 午後23問:日本薬局方

 午後24問:一般用医薬品・要指導医薬品

 午後25問:化粧品

 午後26問:保健機能食品等

 午後27問:薬局

 午後28問:容器被包記載事項

 午後29問:毒薬

 午後30問:一般用医薬品のリスク区分

 午後31問:配置販売業

 午後32問:リスク区分に応じた情報提供

 午後33問:薬局の陳列方法

 午後34問:掲示板掲示事項

 午後35問:特定販売

 午後36問:医薬品の広告規制

 午後37問:濫用等のおそれのあるもの

 午後38問:医薬品の広告

 午後39問:化粧品の効能効果の範囲

 午後40問:栄養機能表示

令和4年度 岐阜県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和4年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後 第1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後 第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後 第41~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '23年版 (2023年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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