本問は、「法規」の「一般用医薬品及び要指導医薬品」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「一般用医薬品及び要指導医薬品では、効能効果の表現に関しては、一般の生活者が判断で きる症状で示されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「効能効果の表現に関しては、医療用医薬品では通常、診断疾患名(例えば、胃炎、胃・十二指腸 潰瘍等)で示されているのに対し、」
「一般用医薬品及び要指導医薬品では、一般の生活者が判断で きる症状(例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等)で示されている。」
…とあります。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「要指導医薬品は、定められた期間を経過し、薬事審議会において、一般用医薬品として取 り扱うことが適切であると認められたものについては、一般用医薬品に分類される。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
要指導医薬品から一般用医薬品への分類変更も、当然あります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「人体に直接使用されない検査薬については、全て一般用医薬品又は要指導医薬品として認 められている」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「全て」のところです。
手引きには…、
「人体に直接使用されない検査薬においても、検体の採取に身体への直接 のリスクを伴うもの(例えば、血液を検体とするもの)は、一般用医薬品又は要指導医薬品とし ては認められていない」
…とあります。
たとえ、人体に直接使用されないにしても、検体の採取にリスクがある場合は、一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められない、ってな次第です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
まあ、本問は、「全て」という大きな形容があるので、この点で、おかしいなーと判断できるかと思います。
参考:「すべて」と「のみ」と「必ず」のある選択肢に注意する‐登録販売者
選択肢dの「卸売販売業者は、店舗販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与しては ならないこととされている」ですが、誤った記述です。
要注意な選択肢です。
間違っているのは、「一般用医薬品以外の医薬品」のところです。
正しくは、「一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品」です。
店舗販売業者は、要指導医薬品と一般用医薬品を売れます。
選択肢のように「一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与しては ならない」となるのは、「配置販売業者」です。
手引きには…、
「卸売販売業者は、店舗販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品を、」
「配置 販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならないこととされている。」
…とあります。
ちゃんと整理して憶えましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。
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