第18問‐東京都 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「サリドマイド及びサリドマイド訴訟」についての出題です。基礎知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を１つとして、落とさないようにしましょう。

第18問‐サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　スモン訴訟の基礎問題です。

　苦手な人は、「スモン・スモン訴訟のポイントまとめ」や「薬害訴訟（CJD訴訟,HIV訴訟,スモン訴訟,サリドマイド訴訟）の共通事項＋まとめ」を、一読してください。

選択肢a

　選択肢aの「サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、 出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対 する損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。

　キーワードの「四肢欠損」と「耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）」は、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「日本では、サリドマイド製剤の催奇形性について海外から警告が発せられた後、直ちに出荷停止、販売停止及び回収措置がとられた」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「直ちに出荷停止、販売停止及び回収措置がとられた」のところです。

　「サリドマイド訴訟」の争点として、行政の対応の遅さが挙げられています。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「催眠鎮静成分であるサリドマイドには、血管新生を妨げる作用もある」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「サリドマイドは催眠鎮静成分として承認された（その鎮静作用を目的として、胃腸薬にも配合された）が、副作用として血管新生を妨げる作用もあった」

　…とあります。

　太文字部分は、ド定番のところなので、ガチで押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「サリドマイド製剤は、一般用医薬品として販売されていたことはない。」ですが、誤った記述です。

　「サリドマイド製剤」は、一般用医薬品として販売されていました。

　手引きには…、

　「サリドマイド製剤、キノホルム製剤については、過去に一般用医薬品として販売されていたこともあり、」

　「一般用医薬品の販売等に従事する者においては、薬害事件の歴史を十分に理解し、」

　「医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、製薬企業や国だけでなく、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っていることを肝に銘じておく必要がある」

　…とあります。

　よく出るので、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の本質

　2問：医薬品の本質2

　3問：医薬品のリスク評価

　4問：健康食品

　5問：アレルギー（過敏反応）

　6問：医薬品の副作用

　7問：医薬品の適正使用

　8問：医薬品の代謝及び医薬品と食品との相互作用

　9問：小児と医薬品

　10問：乳幼児と医薬品

　11問：高齢者と医薬品

　12問：医療機関で治療を受けている人

　13問：プラセボ効果（偽薬効果）

　14問：医薬品の品質

　15問：セルフメディケーション

　16問：一般用医薬品の選択

　17問：販売時コミュニケーション

　18問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　19問：スモン訴訟

　20問：ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟

令和4年度 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和4年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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