第2問‐東京都 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　第2問は、「基本知識」の「医薬品の本質2」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第2問‐医薬品の本質2

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法の対象ではない。」ですが、誤った記述です。

　令和４年度の改正事項です。

　手引きには…、

　「一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（ＰＬ法）の対象でもある。」

　「ＰＬ法は、製造物の欠陥により、人の生命、身体、財産に係る被害が生じた場合における製造業者等の損害賠償の責任について定めており、」

　「販売した一般用医薬品に明らかな欠陥があった場合などは、ＰＬ法の対象となりえることも理解しておく必要がある」

　…とあります。

　登録販売者とも関係のある記述なので、押えておきましょう。

　改正については、「R4 基本知識改正」も、一読願います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に高い。」ですが、誤った記述です。

　ずっこける選択肢です。

　明らかに、医療用医薬品の方がリスクが高いです。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「一般用医薬品には、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されているので、販売時 に専門家が専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの情報提供を行う必要はない。」ですが、誤った記述です。

　これまた、ずっこける選択肢です。

　間違っているのは、「情報提供を行う必要は“ない”」のところです。

　当然、「ある」でしょう。

　手引きには…、

　「購入者等が、一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するため には、その販売に専門家が関与し、」

　「専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行い、また、購入者等が知りたい情報を十分に得ることができるように、相談に対応することが不可欠である」

　…とあります。

　まあ、選択肢のような、登録販売者制度を真っ向から否定するような記述は、登録販売者試験上、明白に、「×」ですわな。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らない。」ですが、正しい記述です。

　すなわち、「好ましくない反応（副作用）」が生じるがゆえに、登録販売者等が販売時に対応するってな次第です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：3

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の本質

　2問：医薬品の本質2

　3問：医薬品のリスク評価

　4問：健康食品

　5問：アレルギー（過敏反応）

　6問：医薬品の副作用

　7問：医薬品の適正使用

　8問：医薬品の代謝及び医薬品と食品との相互作用

　9問：小児と医薬品

　10問：乳幼児と医薬品

　11問：高齢者と医薬品

　12問：医療機関で治療を受けている人

　13問：プラセボ効果（偽薬効果）

　14問：医薬品の品質

　15問：セルフメディケーション

　16問：一般用医薬品の選択

　17問：販売時コミュニケーション

　18問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　19問：スモン訴訟

　20問：ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟

令和4年度 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和4年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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