午後第51問‐高知県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「安全対策」の問題です。新手の出題で、テキストを精読していないと、解けないと思います。過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、復習だけはしておきましょう。

午後第51問‐安全対策

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「やや難」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使 用による重篤な副作用である間質性肺炎で、1959年から1965年までの間に計38名の死亡 例が発生した。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「間質性肺炎」のところです。

 正しくは、「ショック」です。

 新手の出題です。テキストを精読しておきましょう。

 「アミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬・・・ショック」は、ガチで押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 ちなみに、「間質性肺炎」と言えば、「小柴胡湯・一般用かぜ薬」です。

 んで、年号・年月日は、問われたことがないので、1959年から1965年ウンヌンに神経質になる必要はありません。

選択肢b

 選択肢bの「アンプル剤は錠剤、散剤等に比べて吸収が速く、血中濃度が急速に高値に達するため、 通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたことから、1965年、厚生省(当時)よ り関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「アンプル剤以外の一般用かぜ薬についても、1970年に承認基準が制定され、成分・分 量、効能・効果等が見直された。」ですが、正しい記述です。

 これも、そのとおりの記述です。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「現在、かぜ薬のほか、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、胃腸薬等について、承認基準が制定さ れているが、鼻炎用点鼻薬や外用痔疾用薬については、承認基準が制定されていない。」ですが、誤った記述です。

 小難しい問題です。

 「注記」からの出題です。

 間違っているのは、「鼻炎用点鼻薬や外用痔疾用薬については、承認基準が制定されていない。」のところです。

 これらのも、承認基準が設けられています。

 手引きの「注記」には…、

 「承認審査の合理化、透明化を図るため、薬効群ごとに、その成分・分量、用法・用量、効能・効果等に関する概括的 な基準を定めたもので、」

 「現在、かぜ薬のほか、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、胃腸薬、瀉下薬、鎮暈薬、眼科用薬、ビタミン主薬製剤、浣腸薬、駆虫薬、鼻炎用点鼻薬、鼻炎用内服薬、外用痔疾用薬、みずむし・たむし用薬、鎮痒消炎薬について、承認基準が制定されている。」

 …とあります。

 過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 午後41問:添付文書

 午後42問:添付文書2

 午後43問:添付文書の使用上の注意

 午後44問:添付文書の添加物

 午後45問:添付文書の保管・取り扱い

 午後46問:添付文書の使用上の注意

 午後47問:安全対策

 午後48問:救済制度

 午後49問:救済制度の給付内容

 午後50問:救済制度と救済給付

 午後51問:安全対策

 午後52問:塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)

 午後53問:小柴胡湯による間質性肺炎

 午後54問:運転操作しない

 午後55問:使用しない 3歳未満の小児

 午後56問:使用しない 出産予定日12週以内の妊婦

 午後57問:使用しない 各種

 午後58問:相談すること モノアミン

 午後59問:相談すること 各種

 午後60問:啓発活動

令和5年度 高知県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後第1~40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後第41問~60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

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こまごましたもの

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