午後第44問‐高知県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「添付文書の添加物」についての問題です。添加物の「注記」がメインの問題です。あまり出題実績がないため、多くの受験生がお手上げかと思います。ただ、過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、復習だけはしておきましょう。

午後第44問‐添付文書の添加物

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「難」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「有効成分の名称及び分量の記載と併せて掲げられている。」ですが、正しい記述です。

 「⑧ 成分及び分量(一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」)」からの出題です。

 手引きには…、

 「有効成分の名称(一般的名称のあるものについては、その一般的名称。有効成分が不明な ものにあっては、その本質及び製造方法の要旨。)及び分量が記載されている。」

 「それらの記載と併せて、添加物として配合されている成分も掲げられている

 …とあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「厚生労働省の通知に基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。」ですが、誤った記述です。

 「注記」からの出題です。

 間違っているのは、「厚生労働省の通知に基づいて」のところです。

 手引きの「注記」には…、

 「添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び 外箱への記載がなされている」

 …とあります。

 「製薬企業界の自主申し合わせに基づいて」記載されているわけで、厚生労働省の通知ではないです。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「「香料」「pH調整剤」などのように用途名で記載することはできない。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「用途名で記載することはできない」のところです。

 本問も、「注記」からの出題です。

 手引きの「注記」には…、

 「「香料」「pH 調整剤」「等張化剤」のように用途名で記載されているものもある。」

 …となっています。

 過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「商取引上の機密にあたる添加物については、「その他n成分」(nは記載から除いた添 加物の成分数)として記載している場合もある。」ですが、正しい記述です。

 本問も、「注記」からの出題です。

 手引きの「注記」には…、

 「また、商取 引上の機密にあたる添加物については、「その他n成分」(nは記載から除いた添加物の成分数)として記載している場合も ある。」

 …となっています。

 面倒ですが、直前期あたりで、見直しておきましょう。また出る可能性を捨てきれないです。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:2

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 午後41問:添付文書

 午後42問:添付文書2

 午後43問:添付文書の使用上の注意

 午後44問:添付文書の添加物

 午後45問:添付文書の保管・取り扱い

 午後46問:添付文書の使用上の注意

 午後47問:安全対策

 午後48問:救済制度

 午後49問:救済制度の給付内容

 午後50問:救済制度と救済給付

 午後51問:安全対策

 午後52問:塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)

 午後53問:小柴胡湯による間質性肺炎

 午後54問:運転操作しない

 午後55問:使用しない 3歳未満の小児

 午後56問:使用しない 出産予定日12週以内の妊婦

 午後57問:使用しない 各種

 午後58問:相談すること モノアミン

 午後59問:相談すること 各種

 午後60問:啓発活動

令和5年度 高知県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後第1~40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後第41問~60問)

独学向け教材

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