午後第44問‐高知県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「添付文書の添加物」についての問題です。添加物の「注記」がメインの問題です。あまり出題実績がないため、多くの受験生がお手上げかと思います。ただ、過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、復習だけはしておきましょう。

午後第44問‐添付文書の添加物

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「有効成分の名称及び分量の記載と併せて掲げられている。」ですが、正しい記述です。

　「⑧ 成分及び分量（一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」）」からの出題です。

　手引きには…、

　「有効成分の名称（一般的名称のあるものについては、その一般的名称。有効成分が不明な ものにあっては、その本質及び製造方法の要旨。）及び分量が記載されている。」

　「それらの記載と併せて、添加物として配合されている成分も掲げられている」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「厚生労働省の通知に基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。」ですが、誤った記述です。

　「注記」からの出題です。

　間違っているのは、「厚生労働省の通知に基づいて」のところです。

　手引きの「注記」には…、

　「添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び 外箱への記載がなされている」

　…とあります。

　「製薬企業界の自主申し合わせに基づいて」記載されているわけで、厚生労働省の通知ではないです。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「「香料」「ｐＨ調整剤」などのように用途名で記載することはできない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「用途名で記載することはできない」のところです。

　本問も、「注記」からの出題です。

　手引きの「注記」には…、

　「「香料」「pH 調整剤」「等張化剤」のように用途名で記載されているものもある。」

　…となっています。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「商取引上の機密にあたる添加物については、「その他ｎ成分」（ｎは記載から除いた添 加物の成分数）として記載している場合もある。」ですが、正しい記述です。

　本問も、「注記」からの出題です。

　手引きの「注記」には…、

　「また、商取 引上の機密にあたる添加物については、「その他ｎ成分」（ｎは記載から除いた添加物の成分数）として記載している場合も ある。」

　…となっています。

　面倒ですが、直前期あたりで、見直しておきましょう。また出る可能性を捨てきれないです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

　午後41問：添付文書

　午後42問：添付文書２

　午後43問：添付文書の使用上の注意

　午後44問：添付文書の添加物

　午後45問：添付文書の保管・取り扱い

　午後46問：添付文書の使用上の注意

　午後47問：安全対策

　午後48問：救済制度

　午後49問：救済制度の給付内容

　午後50問：救済制度と救済給付

　午後51問：安全対策

　午後52問：塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）

　午後53問：小柴胡湯による間質性肺炎

　午後54問：運転操作しない

　午後55問：使用しない ３歳未満の小児

　午後56問：使用しない 出産予定日12週以内の妊婦

　午後57問：使用しない 各種

　午後58問：相談すること モノアミン

　午後59問：相談すること 各種

　午後60問：啓発活動

令和5年度 高知県 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後第1～40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後第41問～60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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