午後第51問‐高知県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「安全対策」の問題です。新手の出題で、テキストを精読していないと、解けないと思います。過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、復習だけはしておきましょう。

午後第51問‐安全対策

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「やや難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使 用による重篤な副作用である間質性肺炎で、1959年から1965年までの間に計38名の死亡 例が発生した。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「間質性肺炎」のところです。

　正しくは、「ショック」です。

　新手の出題です。テキストを精読しておきましょう。

　「アミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬・・・ショック」は、ガチで押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　ちなみに、「間質性肺炎」と言えば、「小柴胡湯・一般用かぜ薬」です。

　んで、年号・年月日は、問われたことがないので、1959年から1965年ウンヌンに神経質になる必要はありません。

選択肢b

　選択肢bの「アンプル剤は錠剤、散剤等に比べて吸収が速く、血中濃度が急速に高値に達するため、 通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたことから、1965年、厚生省（当時）よ り関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「アンプル剤以外の一般用かぜ薬についても、1970年に承認基準が制定され、成分・分 量、効能・効果等が見直された。」ですが、正しい記述です。

　これも、そのとおりの記述です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「現在、かぜ薬のほか、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、胃腸薬等について、承認基準が制定さ れているが、鼻炎用点鼻薬や外用痔疾用薬については、承認基準が制定されていない。」ですが、誤った記述です。

　小難しい問題です。

　「注記」からの出題です。

　間違っているのは、「鼻炎用点鼻薬や外用痔疾用薬については、承認基準が制定されていない。」のところです。

　これらのも、承認基準が設けられています。

　手引きの「注記」には…、

　「承認審査の合理化、透明化を図るため、薬効群ごとに、その成分・分量、用法・用量、効能・効果等に関する概括的 な基準を定めたもので、」

　「現在、かぜ薬のほか、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、胃腸薬、瀉下薬、鎮暈薬、眼科用薬、ビタミン主薬製剤、浣腸薬、駆虫薬、鼻炎用点鼻薬、鼻炎用内服薬、外用痔疾用薬、みずむし・たむし用薬、鎮痒消炎薬について、承認基準が制定されている。」

　…とあります。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

　午後41問：添付文書

　午後42問：添付文書２

　午後43問：添付文書の使用上の注意

　午後44問：添付文書の添加物

　午後45問：添付文書の保管・取り扱い

　午後46問：添付文書の使用上の注意

　午後47問：安全対策

　午後48問：救済制度

　午後49問：救済制度の給付内容

　午後50問：救済制度と救済給付

　午後51問：安全対策

　午後52問：塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）

　午後53問：小柴胡湯による間質性肺炎

　午後54問：運転操作しない

　午後55問：使用しない ３歳未満の小児

　午後56問：使用しない 出産予定日12週以内の妊婦

　午後57問：使用しない 各種

　午後58問：相談すること モノアミン

　午後59問：相談すること 各種

　午後60問：啓発活動

令和5年度 高知県 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後第1～40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後第41問～60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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