本問は、「法規」の「配置販売業」についての出題です。基礎知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を1つとして、落とさないようにしましょう。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務につい て、配置しようとする市区町村ごとに、その市区町村長が与える。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「配置しようとする市区町村ごとに、その市区町村長が与える」のところです。
正しくは、「配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与 えることとされている」です。
許可の許認可権者は、知事ですね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、「配置しようとする区域」の知事です。
本社所在地の知事とか、販売員の住所の知事とかではないので、注意してください。
選択肢bの「先用後利という販売形態であり、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこ と等の基準に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
いわゆる「配置販売品目基準」です。この言葉で、憶えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「第一類医薬品の配置販売は、薬剤師により販売又は授与させなければならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
第一類医薬品が扱えるのは、配置販売においても、薬剤師です。
長いですが、手引きには…、
「第一類医薬品の配置販売については、配置販売業の許可を受けた事業者は、薬剤師により販売又は授与させなければならないこととされており、」
「第二類 医薬品又は第三類医薬品の配置販売については、薬剤師又は登録販売者に販売又は授与させな ければならないこととされている。」
「このため、薬剤師が配置販売に従事して いない場合には、第一類医薬品の販売又は授与を行うことができない。」
…とあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「薬局開設者又は店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売 等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
配置をするなら、配置販売業の許可が必要です。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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