午後52問‐山口県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後52問‐安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「緊急安全性情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構からの命令や指示、製造販売業者の自主決定に基づいて作成される。」ですが、正しい記述です。

　間違っているのは、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」のところです。

　正しくは、「厚生労働省」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、選択肢後半にある「製造販売業者」も、「緊急安全性情報」を出すことがあるので、要チェックです。

選択肢b

　選択肢bの「緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一 般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されることはない。」ですが、誤った記述です。

　一般用医薬品でも、緊急安全性情報が出たことがあります。

　「適正使用」でお馴染み「小柴胡湯」などです。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「安全性速報は、Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる」ですが、誤った記述です。

　安全性速報は、「ブルーレター」です。

　「イエローレター」なのは、「緊急安全性情報」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　数字は、常に狙われています。

　「Ａ４サイズ」が出そうです。「適正使用の数字」をチェックしておいてください。

選択肢d

　選択肢dの「厚生労働省においては、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「答え」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：適正使用情報

　42問：添付文書

　43問：添付文書の使用上の注意

　44問：使用しない‐ぜんそく

　45問：使用しない‐透析療法

　46問：使用しない‐6歳未満の小児

　47問：添付文書の使用上の注意

　48問：授乳を避ける

　49問：製品表示

　50問：保管及び取扱

　51問：添付文書の記載

　52問：安全性情報

　53問：安全対策

　54問：安全対策2

　55問：副作用情報の収集等

　56問：被害救済制度

　57問：救済制度の対象

　58問：医薬品ＰＬセンター

　59問：救済制度の請求期限

　60問：啓発活動

令和2年度 山口県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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