98問‐山形県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「適正広告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

98問‐適正広告

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「スイッチOTCには医療用医薬品と同一の有効成分が使用されていることから、そ の医療用医薬品と同じ効能効果を標榜して販売した。」ですが、誤った記述です。

 手引きには…、

 「一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することも、承認されている内容を正確に反映した広告といえない

 …となっていて、「不適切」扱いとなっています。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 なお、選択肢の「スイッチOTC」ですが、これは、「医療用医薬品において使用されていた有効成分を一般用医薬品において初めて配合したもの」です。

 よって、選択肢の「同一の有効成分が使用されている」ウンヌンの記述は、正しいです。

 もうそろそろ「スイッチOTC」が正面から問われてもおかしくないので、テキストを精読しておきましょう。

選択肢b

 選択肢bの「店舗販売業の漢方処方製剤のコーナーに「天然成分を使用しているので副作用がない」と記載したチラシを掲示した」ですが、誤った記述です。

 「副作用がない」という文言は、虚偽誇大な広告に該当します。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「一般用医薬品の広告が掲載されているチラシの同一紙面に健康食品の広告も掲載し、 掲載されている健康食品にも医薬品的な効能効果があるよう工夫した」ですが、誤った記述です。

 選択肢の「健康食品にも医薬品的な効能効果がある」ところが、常識的にダメと判断できるかと思います。

 手引きには…、

 「なお、チラシやパンフレット等の同一紙面に、医薬品と、食品、化粧品、雑貨類等の医薬品ではない製品を併せて掲載すること自体は問題ないが、」

 「医薬品でない製品について医薬品的な効能効果があるように見せかけ、一般の生活者に誤認を与えるおそれがある場合には、必要な承認等を受けていない医薬品の広告とみなされることがあり、その場合には法第68条の違反となる

 …とあります。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 なお、前半部分の「一般用医薬品の広告が掲載されているチラシの同一紙面に健康食品の広告も掲載」は、OKです。

選択肢d

 選択肢dの「医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広 告については、原則として不適当とされている。」ですが、正しい記述です。

 よく出ます!

 影響力が大きいため、「仮に事実であったとしても」、選択肢のような広告は、“原則として”不適当となっています。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:5

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 81問:生物由来製品

 82問:毒薬又は劇薬

 83問:要指導医薬品及び一般用医薬品

 84問:医薬品の販売業

 85問:外箱側面記載事項

 86問:登録販売者

 87問:医薬品の容器外箱等

 88問:医薬部外品

 89問:化粧品

 90問:化粧品の効能効果

 91問:保健機能食品等

 92問:カルシウムの吸収を高める食品

 93問:店舗販売業者

 94問:薬局

 95問:配置販売業

 96問:特定販売

 97問:濫用等のおそれのある医薬品

 98問:適正広告

 99問:一般用医薬品の販売方法

 100問:監督処分

令和3年度 山形県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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