13問‐鳥取県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「基本知識」の「医薬品の品質」についての出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

13問‐医薬品の品質

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬品に配合されている成分(有効成分及び添加物成分)には、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多い。」ですが、正しい記述です。

 だからこそ、医薬品はその管理も重要となっています。

 まあ、常識的に判断できるかと思います。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている」ですが、正しい記述です。

 これまた、そのとおりの記述です。解説のしようがありません。

 変質した医薬品を、売ったらダメでしょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化を生じることはない。」ですが、誤った記述です。

 「法規」でも勉強しますが、医薬品には「使用期限」があります。

 適切に保管しても、やはり、経年劣化を免れないものもあるからです。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「医薬品の直接の容器又は被包に表示されている「使用期限」内であれば、開封後であっても、その医薬品の品質が保持される。」ですが、誤った記述です。

 「法規」でも、ド定番の論点で、「使用期限」は、“未開封”状態で保管された場合に品質が保持される期限です。

 選択肢は、「開封後であっても」となっているので、「誤」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は…、

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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基本知識

 1問:医薬品の本質

 2問:医薬品の本質2

 3問:医薬品のリスク評価

 4問:健康食品

 5問:医薬品の副作用

 6問:アレルギー(過敏反応)

 7問:医薬品の不適切使用

 8問:医薬品の相互作用

 9問:小児等

 10問:高齢者

 11問:妊婦等

 12問:プラセボ効果

 13問:医薬品の品質

 14問:一般用医薬品の役割

 15問:医薬品の選択

 16問:販売時コミュニケーション

 17問:サリドマイド訴訟

 18問:スモン

 19問:HIV訴訟

 20問:CJD訴訟

令和2年度 鳥取県

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(午前:第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(午前:第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後:第1~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後:第41問~第60問)

独学向け教材

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こまごましたもの

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 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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