本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の製品表示」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるた め、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する 注意事項が記載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。そうした方がいいですよねー。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「添加物として配合されている成分については、アレルギーの原因となり得るかどうかにか かわらず、すべてを外箱に記載する必要がある。」ですが、誤った記述です。
選択肢のような規定は、「ない」です。
手引きには…、
「それらの記載と併せて、添加物として配合されている成分も掲げられている(人体に直接 使用しない検査薬等を除く)。」
「医薬品の添加物は、それ自体積極的な薬効を期待して配合 されるものでなく、製剤としての品質、有効性及び安全性を高めることを目的として配合さ れているが、」
「アレルギーの原因となり得ることが知られているものもあり、その成分に対す るアレルギーの既往歴がある人では使用を避ける必要がある」
…としかなく、選択肢のような記述は、ありません。
そもそも、添加物すべてを書くと冗長ですよね。常識からもアプローチしてください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「製品表示として、医薬品医療機器等法で定められた表示事項以外を記載してはならない。」ですが、誤った記述です。
全体的に間違ってますね。
手引きには…、
「毒薬若しくは劇薬又は要指導医薬品に該当する医薬品における表示や、その一般用医薬品が分 類されたリスク区分を示す識別表示等の法定表示事項のほかにも、」
「医薬品の製品表示として、購 入者等における適切な医薬品の選択、適正な使用に資する様々な情報が記載されている。」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
消防法の「火気厳禁」とかが記載されたよなーくらいで、判断してください。
選択肢dの「配置販売される医薬品の使用期限の表示は、「配置期限」として記載される場合がある。」ですが、正しい記述です。
「配置期限」、よく出るようになっています。押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「答え」は、「2」と相なります。
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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