第41問‐島根県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「薬機法に基づく許可」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第41問‐薬機法に基づく許可

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「化粧品を製造販売する場合は、許可が必要である。」ですが、正しい記述です。

 化粧品の製造販売業を営むには、許可が必要です。

 手引きには…、

 「化粧品業として製造販売する場合には、製造販売業の許可を受けた者が、」

 「あらかじめ品目ごとの届出を行う必要がある。ただし、厚生労働大臣が指定す る成分を含有する化粧品である場合は、品目ごとの承認を得る必要がある。」

 「また、化粧品を販売等する場合には、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店に おいて販売等することができる。」

 …とあります。

 このあたりは、整理して憶えておきましょう。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬部外品を製造販売する場合は、許可が必要である。」ですが、正しい記述です。

 医薬部外品の製造販売業を営むには、許可が必要です。

 手引きには…、

 「医薬部外品製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であり、」

 「厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。」

 「一方、販売等については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売等 することができる」

 …とあります。

 整理して憶えましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬部外品を販売する場合は、許可が必要である。」ですが、誤った記述です。

 医薬部外品を販売するのに、許可は無用です。

 先の解説の「一方、販売等については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売等 することができる」を参考にしてください。

 んなもんで、医薬部外品は、コンビニ等で売られています。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「一般用医薬品を販売する場合は、許可が必要である。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 選択肢の言うように、一般用医薬品を販売するには、許可が必要です。

 薬局とか店舗販売業とかの許可を思い出してください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 41問:薬機法に基づく許可

 42問:毒薬・劇薬

 43問:医薬部外品及び化粧品

 44問:店舗販売業の許可

 45問:登録販売者

 46問:医薬品の販売

 47問:医薬部外品

 48問:毒薬劇薬譲渡時

 49問:法廷表示事項

 50問:医薬品

 51問:保健機能食品

 52問:分割販売

 53問:濫用等のおそれのあるもの

 54問:医薬品の配置販売

 55問:販売時確認事項

 56問:医薬品の広告

 57問:医薬品の広告や販売方法

 58問:薬剤師不在時間

 59問:掲示板掲示事項

 60問:医薬品の陳列

令和5年度 島根県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後第1~40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後第41問~60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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