本問は、「基本知識」の「医薬品の品質」についての出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬品に配合されている成分(有効成分及び添加物成分)には、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多い。」ですが、正しい記述です。
だからこそ、医薬品はその管理も重要となっています。
まあ、常識的に判断できるかと思います。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている」ですが、正しい記述です。
これまた、そのとおりの記述です。解説のしようがありません。
変質した医薬品を、売ったらダメでしょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化を生じることはない。」ですが、誤った記述です。
「法規」でも勉強しますが、医薬品には「使用期限」があります。
適切に保管しても、やはり、経年劣化を免れないものもあるからです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「医薬品の直接の容器又は被包に表示されている「使用期限」内であれば、開封後であっても、その医薬品の品質が保持される。」ですが、誤った記述です。
「法規」でも、ド定番の論点で、「使用期限」は、“未開封”状態で保管された場合に品質が保持される期限です。
選択肢は、「開封後であっても」となっているので、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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