第102問‐埼玉県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「製品表示の記載」の問題です。 ガチの知識問題なので、知らないと無理です。最近、よく出るようになったので、確実に押えておきましょう。

第102問‐製品表示の記載

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「添加物として配合されている成分の記載については、外箱等は記載スペースが限られること から、アレルギーの原因となり得ることが知られているもの等、安全対策上重要なものを記載 し、「（これら以外の）添加物成分は、添付文書をご覧ください」としている場合がある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　添付文書の「添加物」ですが、他県でも問われています。

　今後も出るでしょう。押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「外箱には医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のみが記載され、他の法令に基づく 製品表示がなされることはない」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「他の法令に基づく 製品表示がなされることはない」のところです。

　消防法や高圧ガス保安法、資源の有効な利用の促進に関する法律等の表示がなされます。

　他県にて、「資源の有効な利用の促進に関する法律」の表示である「容器包装の識別 表示（識別マーク）」の出題がありました。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「専門家への相談勧奨に関する事項については、記載スペースが狭小な場合には、「使用が適 さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してく ださい」等と記載されている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　「専門家への相談勧奨に関する事項」からの出題です。

　手引きには…、

　「症状、体質、年齢等からみて、副作用による危険性が高い場合若しくは医師又は歯科医師 の治療を受けている人であって、一般使用者の判断のみで使用することが不適当な場合につ いて記載されている。」

　「記載スペースが狭小な場合には、「使用が適さない場合があるので、使 用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載されて いる。」

　…とあります。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定 であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　「使用期限」ですが、よく問われるのは、数字の「製造後３年」です。

　しかし、本問のように、表示義務が「ない」ことについても、昔から問われています。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「記載される成分」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：製品表示の記載

　103問：使用しない 透析療法を受けている人

　104問：使用しない 牛乳によるアレルギー症状

　105問：相談すること 次の診断を受けた人

　106問：相談すること 次の症状がある人

　107問：使用しない 妊婦等

　108問：運転操作をしない

　109問：漢方処方製剤 連用しない

　110問：次の部位には使用しない

　111問：登録販売者の説明

　112問：安全性情報等

　113問：副作用情報等の収集

　114問：製造販売業者の副作用等の報告

　115問：副作用情報等の評価及び措置

　116問：医薬関係者の副作用等の報告

　117問：救済制度の給付

　118問：医薬品副作用被害救済制度

　119問：一般用医薬品の安全対策

　120問：啓発活動

令和5年度 埼玉県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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