第114問‐埼玉県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
問は、「適正使用」の「緊急安全性情報」についての問題です。「１５日以内」に報告するものを問うています。最近、当該報告期限が問われるようになっています。テキストを精読し、解けるようになっておきましょう。
第115問‐緊急安全性情報
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。」ですが、正しい記述です。
「緊急安全性情報」の正しい記述です。
なお、「緊急安全性情報」は、選択肢にあるように「製造販売業者の自主決定」でも作成されるので、チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる 配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファック ス、電子メール等による情報提供（１ヶ月以内）等により情報伝達されるものである。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
数字は、常に狙われています。「１ヶ月以内」は、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「ブルーレターとも呼ばれる。」ですが、誤った記述です。
ずっこける選択肢です。
「緊急安全性情報」は、「イエローレター」です。
いうまでもないですが、「ブルーレター」は、「安全性速報」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一般用医薬品に関する 緊急安全性情報が発出されたことはない。」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、」
「小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報（平成８年３月）のように、一般用医薬品にも関係する緊 急安全性情報が発出されたこともある」
…となっています。
「小柴胡湯・・・間質性肺炎」は、ガチで暗記してください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
113問：相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
令和4年度 埼玉県 科目別
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独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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適正使用
├102問：使用上の注意
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├108問：大量に使用（服用）しないこと
├109問：登録販売者の対応
├110問：解熱鎮痛薬の使用上の注意
├111問：相談すること‐次の症状がある人
├112問：相談すること‐グリセリン
├113問：相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
├114問：一般用医薬品の製品表示の記載
├115問：緊急安全性情報
├116問：副作用情報等の収集、評価及び措置
├117問：製造販売業者の副作用等の報告
├118問：医薬関係者の副作用等の報告
├119問：医薬品副作用被害救済制度
└120問：医薬品ＰＬセンター
登録販売者
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