第101問‐埼玉県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。
第101問‐添付文書
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に 基づき、１年に１回定期的に改訂がなされている。」ですが、誤った記述です。
改定は、随時です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがあ る。」ですが、正しい記述です。
手引きには、「販売名に薬効名が含まれているような場合には（例えば、「○ ○○胃腸薬」など）、薬効名の記載は省略されることがある。」とあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、一般の生活者に分 かりやすく示すために、必ず記載しなければならない。」ですが、誤った記述です。
いわゆる「養生訓」は、「必須記載ではない」とされています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「令和３年８月１日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等 情報は電子的な方法により提供されることとなったが、一般用医薬品等の消費者が直接 購入する製品は、引き続き紙の添付文書が同梱される」ですが、正しい記述です。
令和４年度の改正事項です。
選択肢の言うように、「医療用医薬品」は紙の添付文書が廃止されましたが、「一般用医薬品」のそれは、紙の添付文書が同梱されています。
他県でも、そこそこ問われたので、チェックしておきましょう。
なお、改正については、「R4 適正使用 改正」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
113問：相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
令和4年度 埼玉県 科目別
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適正使用
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├111問：相談すること‐次の症状がある人
├112問：相談すること‐グリセリン
├113問：相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
├114問：一般用医薬品の製品表示の記載
├115問：緊急安全性情報
├116問：副作用情報等の収集、評価及び措置
├117問：製造販売業者の副作用等の報告
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├119問：医薬品副作用被害救済制度
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