登録販売者 大分県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）第55問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

大分県 第55問‐医薬品副作用被害救済制度

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢ア

　選択肢アの「救済給付業務に必要な費用のうち、事務費については製造販売業者から年度ごとに納付される 拠出金が充てられるほか、給付費については、その２分の１相当額が国庫補助により賄われてい る。」ですが、誤った記述です。

　登録販売者試験によくある「逆」の問題です。

　「２分の１相当額が国庫補助により賄われてい る」のは、「事務費」です。

　んで、「年度ごとに納付される 拠出金が充てられる」のは、「給付費」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢イ

　選択肢イの「医薬品の不適正な使用による健康被害は、救済給付の対象となる」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「救済給付の対象となる」のところです。

　手引きには…、

　「救済給付の対象となるには、添付文書や外箱等に記載されている用法・用量、 使用上の注意に従って使用されていることが基本となる。」

　「医薬品の不適正な使用による健康 被害については、救済給付の対象とならない。」

　…とあります。

　基本問題なので、ガチで押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢ウ

　選択肢ウの「医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度の健康被害は、救済給付の対象となる」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「救済給付の対象となる」のところです。

　「医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度の健康被害」ですが、救済制度の対象外です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢エ

　選択肢エの「無承認無許可医薬品の使用による健康被害は、救済給付の対象とならない」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

　・殺虫剤・殺鼠剤

　・殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）

　・一般用検査薬

　・一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）

　…となっています。

　また…、

　・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

　・無承認無許可医薬品（健康食品・個人輸入の医薬品を含む）

　…となっています。

　ブログの「副作用被害救済制度の対象外の憶え方＋語呂合わせ」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「ア」は「誤」です。

　「イ」は「誤」です。

　「ウ」は「誤」です。

　「エ」は「正」です。

　「正しいもの」の組み合わせは、

　正解：5

　>>> 次の問題へ。

登録販売者 大分県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）適正使用

　41問：医薬品の適正使用

　42問：添付文書１

　43問：添付文書の「使用上の注意」

　44問：透析療法を受けている人

　45問：喘息を起こしたことがある人

　46問：妊婦又は妊娠していると思われる人

　47問：相談すること‐胃・十二指腸潰瘍

　48問：添付文書の使用上の注意

　49問：保管及び取扱い上の注意

　50問：緊急安全性情報

　51問：医薬品・医療機器等の情報提供

　52問：総合機構ホームページ

　53問：副作用等の報告

　54問：企業からの副作用等の報告制度

　55問：医薬品副作用被害救済制度

　56問：給付の請求期限

　57問：救済制度の対象

　58問：医薬品ＰＬセンター

　59問：一般用医薬品の安全対策

　60問：啓発活動

登録販売者 大分県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）科目別

　・登録販売者 大分県 令和5年度 インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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