登録販売者 大分県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）第50問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「緊急安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

大分県 第50問‐緊急安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢ア

　選択肢アの「医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対 策が必要な状況にある場合に作成される。」ですが、正しい記述です。

　「緊急安全性情報」の正しい記述です。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢イ

　選択肢イの「厚生労働省からの命令、指示に基づいて作成されるものであり、製造販売業者の自主決定に基 づいて作成されることはない」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「製造販売業者の自主決定に基 づいて作成されることはない」のところです。

　「緊急安全性情報」ですが、手引きには…、

　「厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者 の自主決定等に基づいて作成される。」

　…とあります。

　よくよく出るようになった記述なので、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢ウ

　選択肢ウの「Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　大丈夫と思いますが、「イエローレター・・・緊急安全性情報」は、ガチで押えておきましょう。

　んで、対して、「ブルーレター」は、「安全性速報」です。これも押さえておくべきです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢エ

　選択肢エの「一般用医薬品は人体に対する作用が著しくないものであることから、一般用医薬品に関係する 緊急安全性情報は発出されない」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「一般用医薬品に関係する 緊急安全性情報は発出されない」のところです。

　手引きには…、

　「医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、」

　「小柴胡湯による 間質性肺炎に関する緊急安全性情報（平成８年３月）のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。」

　…とあります。

　「一般用医薬品の小柴胡湯・・・間質性肺炎・・・緊急安全性情報」は、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「ア」は「正」です。

　「イ」は「誤」です。

　「ウ」は「正」です。

　「エ」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

登録販売者 大分県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）適正使用

　41問：医薬品の適正使用

　42問：添付文書１

　43問：添付文書の「使用上の注意」

　44問：透析療法を受けている人

　45問：喘息を起こしたことがある人

　46問：妊婦又は妊娠していると思われる人

　47問：相談すること‐胃・十二指腸潰瘍

　48問：添付文書の使用上の注意

　49問：保管及び取扱い上の注意

　50問：緊急安全性情報

　51問：医薬品・医療機器等の情報提供

　52問：総合機構ホームページ

　53問：副作用等の報告

　54問：企業からの副作用等の報告制度

　55問：医薬品副作用被害救済制度

　56問：給付の請求期限

　57問：救済制度の対象

　58問：医薬品ＰＬセンター

　59問：一般用医薬品の安全対策

　60問：啓発活動

登録販売者 大分県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）科目別

　・登録販売者 大分県 令和5年度 インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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