登録販売者 大分県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）第42問
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「添付文書１」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
大分県 第42問‐添付文書１
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1
選択肢１の「医薬品の添付文書の内容は変わるものであり、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、 使用に係る情報に基づき、１年に１回改訂がなされている」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「１年に１回改訂」のところです。
正しくは、「随時改訂」です。
超基本問題なので、本問は、解けないとダメですよ。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢2
選択肢２の「重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示するこ ととされている」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3
選択肢３の「添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なと きに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
お手持ちの薬には…、
…といった表示がなされているかと思います。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4
選択肢４の「販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
手引きには…、
「販売名に薬効名が含まれているような場合には（例えば、「○ ○○胃腸薬」など）、薬効名の記載は省略されることがある。」
…とあります。
よく出る記述なので、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「1」は「誤」です。
「2」は「正」です。
「3」は「正」です。
「4」は「正」です。
「誤っているもの」は、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
登録販売者 大分県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）適正使用
登録販売者 大分県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）科目別
独学向け教材
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適正使用
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├53問：副作用等の報告
├54問：企業からの副作用等の報告制度
├55問：医薬品副作用被害救済制度
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├57問：救済制度の対象
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