登録販売者 大分県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)第3問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価の基準」の問題です。難しいところはありません。テキストを精読していれば、おおむね解ける選択肢ばかりです。問題文をよく読んで、常識的に考えれば解ける問題です。

大分県 第3問‐医薬品のリスク評価の基準

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 攻略ページは、「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」です。

 毎度のこと出る語句なので、ガチ暗記しておきましょう。

選択肢ア

 選択肢アの「Good Laboratory Practice(GLP) 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準」ですが、正しい記述です。

 非臨床試験なので「Labo」です。

 定番アルファベット語句は、ガチで押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢イ

 選択肢イの「Good Vigilance Practice(GVP) ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準」ですが、誤った記述です。

 選択肢のいう「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準」ですが、ヒトなのでクリニックの「 Good Clinical Practice (GCP)」です。

 なお、選択肢にある「Good Vigilance Practice(GVP)」は、「製造販売後安全管理の基準」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢ウ

 選択肢ウの「Good Post-marketing Study Practice (GPSP) 製造販売後の調査及び試験の実施の基準」ですが、正しい記述です。

 “こういうもの”として憶えるしかありません。

 憶え方は、先のリンクページを参考にしてください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢エ

 選択肢エの「Good Clinical Practice(GCP) 製造販売後安全管理の基準」ですが、誤った記述です。

 選択肢の「Good Clinical Practice(GCP)」ですが、「ヒトを対 象とした臨床試験の実施の基準」です。

 選択肢の「製造販売後安全管理の基準」は、「Good Post-marketing Study Practice (GPSP) 」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「ア」は「正」です。

 「イ」は「誤」です。

 「ウ」は「正」です。

 「エ」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は…、

 正解:2

 もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

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登録販売者 大分県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)基本知識

 1問:医薬品

 2問:医薬品及びその販売に従事する専門家

 3問:医薬品のリスク評価の基準

 4問:健康食品

 5問:セルフメディケーション

 6問:医薬品の性質

 7問:医薬品の適正使用

 8問:医薬品と相互作用

 9問:医薬品と食品との飲み合わせ

 10問:小児及び高齢者

 11問:妊婦及び授乳婦

 12問:プラセボ効果

 13問:医薬品の品質

 14問:一般用医薬品

 15問:登録販売者の姿勢

 16問:購入者への確認事項

 17問:事例問題

 18問:サリドマイド及びサリドマイド訴訟

 19問:一般用医薬品と薬害

 20問:薬害と該当医薬品

登録販売者 大分県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)科目別

 ・登録販売者 大分県 令和5年度 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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