本問は、「医薬品」の「一般用検査薬」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「検査に用いる検体は、尿、糞便、血液、鼻汁、唾液、涙液など採取が容易なもの である。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「血液」のところです。
一般用医薬品の検査薬では、侵襲性のないものが対象です。
血液のような侵襲性の高い手段(注射採血)で得られるものは、対象外です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「悪性腫瘍の早期発見にも用いられる。」ですが、誤った記述です。
悪性腫瘍は、一般用医薬品の検査薬の対象外です。
手引きには…、
「悪性 腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾患の診断に関係するものは一般用検査薬の対象外であ る。」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「販売を行う際には、専門的診断におきかわるものでないことについてわかり易く 説明する。」ですが、正しい記述です。
「販売時の留意点」からの出題です。
過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「検体中の対象物質の濃度が極めて低いため検出反応が起こらずに、検査結果が陰 性となった場合を偽陽性という。」ですが、誤った記述です。
こんがらがる選択肢です。
間違っているのは、「偽陽性」のところです。
正しくは、「偽陰性」です。
間違って陰性になったのですから、「偽陰性」ですよね。
選択肢の言う「偽陽性」ですが、「検体 中に存在していないにもかかわらず、検査対象外の物質と非特異的な反応が起こって検査結果 が陽性となった場合を偽陽性という」です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
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