登録販売者長野県過去問＋解説令和6年度（2024年度）第115問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「製造販売業者の副作用等報告」についての問題です。「１５日以内」に報告するものを問うています。最近、当該報告期限が問われるようになっています。テキストを精読し、解けるようになっておきましょう。

長野県第115問‐製造販売業者の副作用等報告

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「やや難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　もはや定番論点の「企業からの副作用等の報告」です。

　細かいところまで出るようになっています。

　「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方」も、参考にしてください。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので、市販直後調査などによって得られた事例。」ですが、正しい記述です。

　設問のケースは、「１５日以内に報告」です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので、重篤（死亡を除く）であり、新有効成分含有医薬品として承認後２年以内の事例。」ですが、正しい記述です。

　これも、「１５日以内に報告」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できないもので、非重篤な事例。」ですが、誤った記述です。

　選択肢のケースでは、「定期報告」です。

　当該定期報告は、選択肢のケースだけなので、ピンポイントで押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向が使用上の注意等から予測することが出来ないもので、重篤（死亡を含む）な事例。」ですが、正しい記述です。

　これも、「１５日以内に報告」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

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