令和6年度(2024年度)宮城県 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「法規」の「薬機法の許可」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項の出題です。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬部外品を業として製造販売する場合は、許可が必要である」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「医薬部外品を業として販売する場合は、許可が必要である。」ですが、誤った記述です。
医薬部外品を売るのに、許可は要りません。
ですから、スーパーやコンビニで売っているわけです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「化粧品を業として製造販売する場合は、許可が必要である」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「医薬品を業として製造する場合は、許可が必要である」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「医薬品は、厚生労働大臣により「製造業」の許可を受けた者でなければ製造をしてはならない とされており、」
「厚生労働大臣により「製造販売業」の許可を受けた者でな ければ製造販売をしてはならないとされている」
…とあります。
医薬品ですが、「製造業・・・製造業の許可」で、「製造販売業・・・製造販売業の許可」です。
ちょっとだけややこしいので、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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