112問‐宮城県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

112問‐添付文書

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢1

 選択肢1の「販売名に薬効名が含まれている場合には、添付文書への薬効名の記載は省略される ことがある。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

 選択肢2の「小児に使用させる場合の注意等は、用法及び用量の項目に続けて、これと区別して 記載されている」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 まあ、常識的に、「小児」は気をつけないといけないので、選択肢のように区別して記載されるべきと、判断できるかと思います。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

 選択肢3の「重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性 表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、「本剤又は本剤の成分により アレルギー症状を起こしたことがある人は長期連用しないこと」と記載されている。」ですが、誤った記述です。

 小難しい選択肢ですが、大丈夫でしょう。

 間違っているのは、「長期連用しないこと」のところです。

 正しくは、「使用しないこと」です。

 使用しない方が、絶対的に安全ですね。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢4

 選択肢4の「重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を 明示することとされている」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストを精読しておきましょう。解説のしようがありません。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「1」は「正」です。

 「2」は「正」です。

 「3」は「誤」です。

 「4」は「正」です。

 「誤ったもの」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 101問:添付文書

 102問:添付文書2

 103問:医薬品副作用被害救済制度

 104問:医薬品副作用被害救済制度2

 105問:報告制度

 106問:安全性情報

 107問:副作用情報等の収集、評価

 108問:企業からの副作用報告

 109問:救済給付の支給対象範囲

 110問:報告の仕方

 111問:胃腸薬の適正使用

 112問:添付文書

 113問:添付文書の使用上の注意

 114問:添付文書の使用上の注意2

 115問:相談すること‐基礎疾患

 116問:してはいけない‐長期連用しない

 117問:してはいけない‐飲酒

 118問:一般用医薬品の安全対策

 119問:保管及び取扱い

 120問:医薬品の適正使用等

令和3年度 宮城県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

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こまごましたもの

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