第50問‐熊本県令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「適正使用情報と情報提供」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第50問‐適正使用情報と情報提供

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢ア

　選択肢アの「令和３年８月１日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなった。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述で、「医療用医薬品」では、紙の添付文書が廃止されています。

　令和4年度の改正事項です。チェックしておきましょう。

　「適正使用改正」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、一般用医薬品の添付文書は、まだ「紙」なので、注意してください。

　んで、年号・年月日は、問われたことがないので、選択肢の「令和３年８月１日」ウンヌンに、神経質になる必要はありません。

選択肢イ

　選択肢イの「一般的には、添付文書の「してはいけないこと」の項に記載された内容のうち、その医薬品を実際に使用する人に当てはまると思われる事項や、「相談すること」の項に記載された内容のうち、その医薬品を実際に使用する人における副作用の回避、早期発見につながる事項等が、積極的に情報提供すべき事項として挙げられる」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢ウ

　選択肢ウの「添付文書や外箱表示の記載内容が改訂された場合、実際にそれが反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるようになるまでには一定の期間を要する。」ですが、正しい記述です。

　そらそうでしょ、な選択肢です。

　添付文書等の改訂で、製品回収→添付文書の交換までは、物理的にできないですね。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　まあ、言うなれば、記載内容の改訂があっても、周知に時間がかかるので、総合機構のHPなどで、添付文書が公開されているわけですね。

選択肢エ

　選択肢エの「一般の生活者が接する医薬品の有効性や安全性等に関する情報は、断片的かつ必ずしも正確でない情報として伝わっている場合も多く、医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。