本問は、「法規」の「配置販売業」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢アの「配置販売業に係る区域を管理する者は、第一類医薬品を販売し、授与する区域においては薬 剤師、第二類医薬品又は第三類医薬品を販売し、授与する区域においては薬剤師又は登録販売 者でなければならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢イの「配置販売業の許可を受けようとする者は、一般用医薬品を配置しようとする区域にかかわら ず、申請者の住所地(法人にあっては、主たる事務所の所在地)の都道府県知事から許可を受 けなければならない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「一般用医薬品を配置しようとする区域にかかわら ず、申請者の住所地(法人にあっては、主たる事務所の所在地)の都道府県知事から許可を受 けなければならない。」のところです。
手引きには…、
「配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与 えることとされている」
…とあります。
配置するところの知事から許可をもらいます。
本店等の住所地の知事じゃないです。
申請者の居住地の知事でもないです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢ウの「配置販売業者は、配置以外の方法により医薬品を販売等してはならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
配置販売業者は、店舗で売っちゃダメですね。配置じゃなくなってますね。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢エの「配置員は、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域 及びその期間を、配置販売に従事している区域の都道府県知事に対し、配置販売に従事した日 から30日以内に届け出なければならない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「配置販売に従事した日 から30日以内に」のところです。
正しくは、「あらかじめ」です。
手引きには…、
「配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従 事しようとするときは、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所 並びに区域及びその期間を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区 域の都道府県知事に届け出なければならない」
…とあります。
選択肢のような「従事してから○日以内」だと、知事が配置員を把握する前に、配置販売しているので、まずいですよね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「ア」は「正」です。
「イ」は「誤」です。
「ウ」は「正」です。
「エ」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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