登録販売者鹿児島県過去問＋解説令和6年度（2024年度）第101問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬品医療機器等法」についての問題です。新手の選択肢が１つありますが、定番部分なので、大丈夫かと思います。テキストを精読しておきましょう。

鹿児島県第101問‐医薬品医療機器等法

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

選択肢ア

　選択肢アの「医薬品医療機器等法第１条において、医薬品、医薬部外品、化粧品、毒物、劇物、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うことを目的と定めている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「医薬品、医薬部外品、化粧品、毒物、劇物、医療機器及び再生医療等製品」のところです。

　正しくは、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品」です。

　条文には、毒物と劇物の文言が「ない」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　そもそも、毒物と劇物は、薬機法の対象外です。憶えなくていいですが、毒物と劇物の法令は、毒物及び劇物取締法ですね。

　まあ、テキストを精読した人なら、毒物と劇物なんてあったけ？となるかと思います。

　なお、法規では、毒薬と劇薬の単元がありますが、第1条には、毒薬と劇薬の文言が出てこないので、注意してください。

選択肢イ

　選択肢イの「この法律は、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的の一つとしている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　薬機法は、研究開発も目的としています。

　ここも、よく出ます。チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、「医薬品、医療機器及び再生医療等製品」がよく変えられるので、注意してください。

選択肢ウ

　選択肢ウの「医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な使用に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な使用に関する事項について、正確かつ適切な情報の提供に努めなければならない。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　情報提供は、義務です。押えておきましょう。

　こういうとアレですが、選択肢のような「正論」のものは、大概が「正」と相なります。

　よって、選択肢は、「正」となります。