本問は、「法規」の「要指導医薬品」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項ばかりの出題です。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「要指導医薬品は、当該医薬品の製造販売業者の意見を聴いたうえで、薬事・食品衛生審議会が指定する。」ですが、誤った記述です。
ぜんぜん違います。
間違っているのは、「当該医薬品の製造販売業者の意見を聴いたうえで、薬事・食品衛生審議会が指定する」のところです。
正しくは、「厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「卸売販売業者から配置販売業者に対し要指導医薬品を販売、授与することはできない。」ですが、正しい記述です。
手引きには、「卸売販売業者は、店舗販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品を、配置販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならない」とあります。
卸売販売業者は、配置販売業者に対し、要指導医薬品を販売できません。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「要指導医薬品は、医師又は歯科医師が診察をして患者の容態に合わせて処方量を決めるものである。」ですが、誤った記述です。
選択肢の言う「医師又は歯科医師が診察をして患者の容態に合わせて処方量を決めるもの」は、「医療用医薬品」です。
「要指導医薬品」は、「あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するもの」等々のものです。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「要指導医薬品における効能効果の表現は、診断疾患名ではなく、一般の生活者が判断できる症状で示されている」ですが、正しい記述です。
一般用医薬品及び要指導医薬品では、一般の生活者が判断できる症状(例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等)で示されています。
対して、医療用医薬品では、通常、診断疾患名(例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等)で示されています。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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