第2問は、「法規」の「医薬部外品」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬部外品を販売する場合には、医薬部外品販売業の許可が必要である。」ですが、誤った記述です。
「医薬部外品」ですが、その販売に、許可は無用です。
よって、ふつうの小売店・コンビニなどで、売られています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、当該医薬部外品ですが、業として製造販売をしようとする場合には、製造販売業の許可が必要となります。
そして、商品ごとに、「承認」が必要となります。
テキストで確認しておきましょう。
選択肢bの「脱毛の防止、育毛又は除毛のために使用される物はすべて医薬部外品から除外さ れる。」ですが、誤った記述です。
アレレとなる問題です。
医薬部外品ですが、手引きには…、
「一 次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物(略)であつて機械器具等でないもの」
「イ 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止」
「ロ あせも、ただれ等の防止」
「ハ 脱毛の防止、育毛又は除毛」
…とあります。
選択肢のいう「脱毛の防止、育毛又は除毛のために使用される物」は、ド直球で、「医薬部外品」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
先の「医薬部外品」の定義は、ガチ暗記は無用ですが、精読はしておきましょう。
選択肢cの「医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務 付けられている。」ですが、正しい記述です。
手引きには…、
「医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定めら れた事項の表示が義務付けられている」
…とあります。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「医薬品と同様に、不良医薬部外品及び不正表示医薬部外品の販売は禁止されてい る」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
品質が不良のものや不正表示のものを、売ってはダメでしょう。
難しく考えないで、常識に従って、解答してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:3
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
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