登録販売者 福岡県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)第57問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「救済制度の対象」についての問題です。基本的なことの出題なので、難しいことはありません。確実に1点としましょう。

福岡県 第57問‐救済制度の対象

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

 ・殺虫剤・殺鼠剤

 ・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)

 ・一般用検査薬

 ・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)

 …となっています。

 また…、

 ・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

 ・無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)

 …となっています。

 ブログの「副作用被害救済制度の対象外の憶え方+語呂合わせ」も、参考にしてください。

 「ア 毛髪用薬(発毛剤)」と「ウ 禁煙補助剤」は、先の対象外のリストにありません。よって、ア・ウが答えとなります。

補足

 「イ 精製水(日本薬局方収載医薬品)」は、先のリストの「・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)」に当たります。

 「エ 一般用検査薬」は、そのまんまがリストにあります。

答え

 正解:2

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登録販売者 福岡県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)適正使用

 41問:医薬品の適正使用

 42問:添付文書1

 43問:添付文書の「使用上の注意」

 44問:透析療法を受けている人

 45問:喘息を起こしたことがある人

 46問:妊婦又は妊娠していると思われる人

 47問:相談すること‐胃・十二指腸潰瘍

 48問:添付文書の使用上の注意

 49問:保管及び取扱い上の注意

 50問:緊急安全性情報

 51問:医薬品・医療機器等の情報提供

 52問:総合機構ホームページ

 53問:副作用等の報告

 54問:企業からの副作用等の報告制度

 55問:医薬品副作用被害救済制度

 56問:給付の請求期限

 57問:救済制度の対象

 58問:医薬品PLセンター

 59問:一般用医薬品の安全対策

 60問:啓発活動

登録販売者 福岡県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)科目別

 ・登録販売者 福岡県 令和5年度 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

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こまごましたもの

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 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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