本問は、「適正使用」の「緊急安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成 される。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「製造販売業者の自主決定」のところが盲点となるので、注意してください。業者も出します!
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「A4サイズの青色地の印刷物で、医療機関や薬局等への直接配布、ファッ クス、電子メール等により情報伝達される。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「青色地」のところです。
正しくは、「黄色地」です。
「緊急安全性情報」なので「イエローレター」ですよね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
先の間違ったところ以外は、正しいです。「A4サイズ」がA2とかに変えられそうなので、注意してください。
選択肢cの「医薬品、再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係 る対策が必要な際に作成されるが、医療機器についても作成の対象となる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「緊急安全性情報」の対象は、「医薬品、医療機器又は再生医療等製品」です。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、化粧品とかは対象外なので、注意してください。
選択肢dの「一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことがあり、例えば、 葛根湯による間質性肺炎に関するものがある。」ですが、誤った記述です。
ずっこける選択肢です。
間違っているのは、「葛根湯」のところです。
正しくは、「小柴胡湯」です。
間質性肺炎と言えば、小柴胡湯ですよね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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