本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に 係る情報に基づき、1年に1回の改訂が義務づけられている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「1年に1回の改訂が義務づけられている」のところです。
正しくは、「随時改訂されている」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「添付文書は開封時に一度目を通されれば十分なので、保管しておく必要 はない。」ですが、誤った記述です。
全体的に間違ってます。
手引きには…、
「添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、実際に使用する人やその 時の状態等によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出 して読むことができるように保管される必要がある」
…とあります。
まあ、一度見て十分となるなら、わざわざ試験問題にしないですよね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書 を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である」ですが、正しい記述です。
「医薬品的な問題」の「相談すること」を思い出してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「製造販売業者の名称及び所在地が記載されているが、販売を他社に委託 している場合には、販売を請け負っている販社等の名称及び所在地も併せ て記載されることもある」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称及び所在 地が記載されている。」
「販売を他社に委託している場合には、販売を請け負っている販社等 の名称及び所在地も併せて記載されることがある。」
…とあります。
「販売を他社に委託している場合」ですが、他県にて、ちらほら見るようになった記述です。遺漏なくテキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。
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登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。
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