午後第34問‐北海道 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　令和4年度（2022年度）北海道 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「法規」の「添付文書・容器・外箱等の記載事項」についての問題です。小難しい選択肢が２つあります。解答に悩む問題です。解けなかった選択肢は、キッチリと復習しておきましょう。

午後第34問‐添付文書・容器・外箱等の記載事項

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「やや難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品の容器等が小売りのために包装されている場合において、医薬品医療機器等 法で定められた容器等への記載が、外箱等を透かして容易に見ることができないとき には、その外箱等にも同様の事項が記載されていなければならない。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「 医薬品の添付文書には、原則として、厚生労働大臣の承認 を受けていない効能又は 効果を記載してはならないが、製造販売業者が効能又は効果を保証できる場合にはこの限りではない」ですが、誤った記述です。

　難しい問題です。

　「記載禁止事項」からの出題です。

　選択肢前半の「原則として、厚生労働大臣の承認 を受けていない効能又は効果を記載してはならない」は、正しいです。

　しかし、選択肢後半にある「製造販売業者が効能又は効果を保証できる場合にはこの限りではない」という規定は、手引きにはありません。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品の法定表示事項は、日本で製造された医薬品は邦文で、海外で製造された医薬品は英文で、それぞれ記載しなければならない」ですが、誤った記述です。

　難しい選択肢です。

　間違っているのは、「海外で製造された医薬品は英文で」のところです。

　手引きには…、

　「邦文でされていなければならない」

　…としか載ってないです。

　例外規定の記載もないです。んなもんで、海外製造の医薬品であっても、邦文（日本の文字・文章）でなければならなくなります。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品は、その添付文書、容器等又は外箱等に、当該医薬品に関する最新の論文そ の他により得られた知見に基づき、用法用量その他使用及び取扱い上必要な注意等が 記載されていなければならない」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　午後21問：医薬品医療機器等法第１条

　午後22問：販売従事登録

　午後23問：医薬品の定義

　午後24問：一般用医薬品及び要指導医薬品

　午後25問：店舗販売業者における毒薬及び劇薬

　午後26問：容器・外箱等への表示

　午後27問：医薬部外品

　午後28問：化粧品

　午後29問：栄養機能食品

　午後30問：薬局での医薬品の販売

　午後31問：店舗販売業

　午後32問：配置販売業

　午後33問：要指導医薬品の情報提供

　午後34問：添付文書・容器・外箱等の記載事項

　午後35問：特定販売

　午後36問：店舗販売業者の遵守事項

　午後37問：販売広告

　午後38問：濫用等のおそれのある医薬品

　午後39問：監督処分

　午後40問：苦情相談窓口

令和4年度 北海道 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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