午後第23問‐北海道 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 令和4年度(2022年度)北海道 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「法規」の「医薬品の定義」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第23問‐医薬品の定義

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「日本薬局方とは、医薬品の性状及び品質の適誤を図るため、薬事・食品衛生審議会 が必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「薬事・食品衛生審議会」のところです。

 正しくは、「厚生労働大臣」です。

 手引きには…、

 「厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、」

 「薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。」

 …とあります。

 ゆるーい「ひっかけ」です。テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「 一般用医薬品として販売されている医薬品は、日本薬局方に収載されない。」ですが、誤った記述です。

 医薬品の定義に、「一 日本薬局方に収められている物」とあります。

 一般用医薬品も、医薬品ですから、日本薬局方に収載されているものもあります。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 なお、「医薬品の定義」は、超絶定番論点なので、テキストを精読しておきましょう。

選択肢c

 選択肢cの「人の疾病の診断に使用されること を目的とするもの であっても、人の身体に直接使用されないものは、医薬品に該当しない」ですが、誤った記述です。

 「人の身体に直接使用されないもの」ですが、「医薬品」のところで学んだ「殺虫剤」を思い出してください。

 殺虫剤は、人の身体に直接使用されないものですが、登録販売者試験に出る以上は、「医薬品」扱いと相なります。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「無承認無許可医薬品は、医薬品に該当する」ですが、正しい記述です。

 法律の理屈に疎い人は、(???)となるかもしれませんが、「無承認無許可医薬品」を「医薬品」とすることで、薬機法の規制を掛けられる(取り締まれる)わけです。

 「逆」を考えてください。

 「無承認無許可医薬品」が「医薬品」でないなら、薬機法で取り締まれなくなり、「無承認無許可医薬品」が野放図に広がってしまいます。

 「無承認無許可医薬品」を、“敢えて”「医薬品」とすることで、薬機法の取り締まり対象にしているってな塩梅です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 誤解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 午後21問:医薬品医療機器等法第1条

 午後22問:販売従事登録

 午後23問:医薬品の定義

 午後24問:一般用医薬品及び要指導医薬品

 午後25問:店舗販売業者における毒薬及び劇薬

 午後26問:容器・外箱等への表示

 午後27問:医薬部外品

 午後28問:化粧品

 午後29問:栄養機能食品

 午後30問:薬局での医薬品の販売

 午後31問:店舗販売業

 午後32問:配置販売業

 午後33問:要指導医薬品の情報提供

 午後34問:添付文書・容器・外箱等の記載事項

 午後35問:特定販売

 午後36問:店舗販売業者の遵守事項

 午後37問:販売広告

 午後38問:濫用等のおそれのある医薬品

 午後39問:監督処分

 午後40問:苦情相談窓口

令和4年度 北海道 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後41問~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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