午後第23問‐北海道 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　令和4年度（2022年度）北海道 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「法規」の「医薬品の定義」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第23問‐医薬品の定義

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「日本薬局方とは、医薬品の性状及び品質の適誤を図るため、薬事・食品衛生審議会 が必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「薬事・食品衛生審議会」のところです。

　正しくは、「厚生労働大臣」です。

　手引きには…、

　「厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、」

　「薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。」

　…とあります。

　ゆるーい「ひっかけ」です。テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「 一般用医薬品として販売されている医薬品は、日本薬局方に収載されない。」ですが、誤った記述です。

　医薬品の定義に、「一 日本薬局方に収められている物」とあります。

　一般用医薬品も、医薬品ですから、日本薬局方に収載されているものもあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、「医薬品の定義」は、超絶定番論点なので、テキストを精読しておきましょう。

選択肢c

　選択肢cの「人の疾病の診断に使用されること を目的とするもの であっても、人の身体に直接使用されないものは、医薬品に該当しない」ですが、誤った記述です。

　「人の身体に直接使用されないもの」ですが、「医薬品」のところで学んだ「殺虫剤」を思い出してください。

　殺虫剤は、人の身体に直接使用されないものですが、登録販売者試験に出る以上は、「医薬品」扱いと相なります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「無承認無許可医薬品は、医薬品に該当する」ですが、正しい記述です。

　法律の理屈に疎い人は、（？？？）となるかもしれませんが、「無承認無許可医薬品」を「医薬品」とすることで、薬機法の規制を掛けられる（取り締まれる）わけです。

　「逆」を考えてください。

　「無承認無許可医薬品」が「医薬品」でないなら、薬機法で取り締まれなくなり、「無承認無許可医薬品」が野放図に広がってしまいます。

　「無承認無許可医薬品」を、“敢えて”「医薬品」とすることで、薬機法の取り締まり対象にしているってな塩梅です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　誤解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　午後21問：医薬品医療機器等法第１条

　午後22問：販売従事登録

　午後23問：医薬品の定義

　午後24問：一般用医薬品及び要指導医薬品

　午後25問：店舗販売業者における毒薬及び劇薬

　午後26問：容器・外箱等への表示

　午後27問：医薬部外品

　午後28問：化粧品

　午後29問：栄養機能食品

　午後30問：薬局での医薬品の販売

　午後31問：店舗販売業

　午後32問：配置販売業

　午後33問：要指導医薬品の情報提供

　午後34問：添付文書・容器・外箱等の記載事項

　午後35問：特定販売

　午後36問：店舗販売業者の遵守事項

　午後37問：販売広告

　午後38問：濫用等のおそれのある医薬品

　午後39問：監督処分

　午後40問：苦情相談窓口

令和4年度 北海道 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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