2問‐北海道 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　第2問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。ガチの知識問題で、過去にもほとんど問われなかったところです。できなくても仕方がないですが、最近では、しばしば出る論点と化しているので、復習だけはしておきましょう。

2問‐医薬品のリスク評価

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　ガチの知識問題で、文脈からも判断できないので、難しいです。

　できなくても仕方ありません。難しいです。

　さて、解説ですが、手引きの該当部分を抜粋すると…、

　「…医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準である Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）に準拠して…」

　…となっています。

　よって、答えは、「２」の「Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）」となります。

補足

　近年、他県でも、本問の論点が問われています。

　特に…、「医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性 試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性 試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験などの毒性試 験が厳格に実施されている。」

　…の太文字部分が問われる傾向があります。

　参考：福岡県 R2 第3問

　最近の流行なので、押えておきたいですが、ぶっちゃけ、面倒です。

　「後回し」にして、“本試験の直前に”、ざっくり押えておきましょう。

　参考：メンドクサイ成分は、行きの電車の中でやる‐登録販売者

答え

　「正しいもの」は…、

　正解：2

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品本質

　2問：医薬品のリスク評価

　3問：健康食品

　4問：健康食品2

　5問：医薬品の作用

　6問：不適切使用と有害事象

　7問：一般用医薬品販売

　8問：副作用

　9問：小児等

　10問：高齢者

　11問：妊婦等

　12問：妊婦等2

　13問：医療機関で治療を受けている人

　14問：プラセボ効果

　15問：医薬品品質

　16問：一般用医薬品の範囲

　17問：販売時コミュニケーション

　18問：販売時確認事項

　19問：薬害

　20問：薬害2

令和3年度 北海道 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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