第19問‐広島県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「ＣＪＤ訴訟」についての出題です。基本知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢dが新手の出題です。復習しておきましょう。選択肢を１つとして、落とさないようにしましょう。

第19問‐ＣＪＤ訴訟

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「ヒト乾燥硬膜の原料が採取された段階でプリオンに汚染されている場合があり、プリ オン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術 で移植された患者にＣＪＤが発生した。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　太文字部分がキーワードです。毎年のごとく出るので、ガチで押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「ＣＪＤは、細菌でもウイルスでもないリン脂質の一種であるプリオンが原因とされた」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「リン脂質の一種」のところです。

　プリオンは、タンパク質の一種です。

　ここも、よく出ます。ガチで押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「ＣＪＤの症状としては、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次 第に下半身の痺れや脱力、歩行困難が現れる」ですが、誤った記述です。

　選択肢の説明は、「スモン」のものです。

　ＣＪＤは、「プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症 に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病」です。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「ＣＪＤ訴訟の和解の後に、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設等がなされ た。」ですが、正しい記述です。

　なんでこういう問題を作るかな？？？と、半ギレする問題です。

　まずもって、ＣＪＤ訴訟を契機に、「生物由来製品による感染等被害救済制度の創設」されています。

　少し長いですが、手引きには…、

　「本訴訟の和解に際して、国（厚生労働大臣）は、生物由来の医薬品等によるＨＩＶやＣＪ Ｄの感染被害が多発したことにかんがみ、こうした医薬品等の安全性を確保するため必要な 規制の強化を行うとともに、」

　「生物由来の医薬品等による被害の救済制度を早期に創設できる よう努めることを誓約し、２００２年に行われた薬事法改正に伴い、」

　「生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制 度の創設等がなされた。」

　…とあります。

　よって、選択肢の後半部分は、正しいです。

　問題は、選択肢前半の「ＣＪＤ訴訟の和解の後に」のところです。

　ＣＪＤ訴訟の和解は、「２００２年３月」です。

　んで、「生物由来製品による感染等被害救済制 度の創設」ですが、これは、手引きには記述がなく、調べてみると、「平成１４年１２月」、つまり、「2002年12月」となっています。

　よって、選択肢にあるように、「ＣＪＤ訴訟の和解の後に」で正しいです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　まあ、本問の場合、他の選択肢の正誤から、最終解答を選べるので、ここまで追及する必要は「ない」です。

　また、年号も、押さえなくていいです。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　正しいものの組み合わせを探せば、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の副作用

　2問：健康食品

　3問：相互作用

　4問：医薬品のリスク評価

　5問：医薬品の本質

　6問：小児

　7問：高齢者

　8問：妊婦等

　9問：プラセボ効果

　10問：セルフメディケーション

　11問：アレルギー（過敏反応）

　12問：医薬品の品質

　13問：一般用医薬品の役割

　14問：一般用医薬品の定義

　15問：医療機関で治療を受けている人

　16問：適正使用と副作用

　17問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　18問：ＨＩＶ訴訟

　19問：ＣＪＤ訴訟

　20問：亜急性脊髄視神経症（スモン）

令和5年度 広島県 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後第1～40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後第41問～60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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