本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の添付文書」の問題です。 ガチの知識問題なので、知らないと無理です。最近、よく出るようになったので、確実に押えておきましょう。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情 報に基づき、1年に1回、必ず改訂される。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「1年に1回、必ず改訂される」のところです。
正しくは、「随時改訂がなされる」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「製品の特徴については、医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく 説明することを目的として記載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
まあ、常識的に判断できるかと思います。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「添付文書は、実際に使用する人やその時の状態等によって留意されるべき事項が 異なってくるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管 する必要がある。」ですが、正しい記述です。
お手持ちの薬の添付文書を調べてみてください。
上の画像のような文言があるかと思います。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「一般用医薬品のリスク区分の記載は、省略されることがある。」ですが、誤った記述です。
テキスト・手引きの「③ 販売名、薬効名及びリスク区分(人体に直接使用しない検査薬では「販売名及び使用目的」」のところからの出題です。
省略されることがあるのは、薬効名の記載です。
選択肢の言う「リスク区分」は、省略されず、記載されます。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しいもの」の組み合わせは、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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