第41問‐愛媛県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「薬機法」についての問題です。ガチの知識問題なので、知らないと解けません。ここは実によく出るので、何回もテキストを読んで、キーワードを押えておきましょう。

第41問‐薬機法

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢1

 選択肢1の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの 使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うことが目的であり、化粧品は対象ではない。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「化粧品は対象ではない」のところです。

 「法規」でド定番の条文問題です。

 当該条文には、「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品」ウンヌンとあります。

 よって、「化粧品」も、薬機法の対象です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 なお、当該条文の全文を挙げると…、

 『この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。』

 …太線のところが狙われるので、押えておきましょう。

 テキストで、10回読んでいれば、だいたいの問題は解けるようになります。

 また、オリジナル問題もあるので、「登録販売者 薬機法第1条「目的」の穴埋め問題‐法規 オリジナル練習問題1」で、徹底してトレーニングしてください。

選択肢2

 選択肢2の「店舗販売業者は、その店舗において業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣 に届出を行った者が行う研修を毎年度受講させなければならない。」ですが、正しい記述です。

 令和4年度の改正事項です。

 手引きには…、

 「薬局開設者、店舗販売業者又は配置販 売業者は、その薬局、店舗又は区域において業務に従事する登録販売者に対し、」

 「厚生労働省大臣 に届出を行った者(研修実施機関)が行う研修を毎年度受講させなければならないこととされている。

 …とあります。

 以前は、努力義務でしたが、改正によって、毎年の受講が義務となりました。

 よって、選択肢は、「正」となります。

 なお、改正については、「R4 法規改正」も、参考にしてください。

選択肢3

 選択肢3の「医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な使用に関する知識 と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者及びこれらを購入し、又は譲り受けよ うとする者に対し、これらの適正な使用に関する事項に関する正確かつ適切な情報の提供に努めなければならないとされている。」ですが、正しい記述です。

 「正確かつ適切な情報の提供」は、「努力義務」です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

 選択肢4の「国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならないとされている。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 手引きには…、

 「国民の役割として、「国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならない。」

 …と、国民の「努力義務」を設けています。

 あまり出ない論点ですが、過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「1」は「誤」です。

 「2」は「正」です。

 「3」は「正」です。

 「4」は「正」です。

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 41問:薬機法

 42問:販売従事登録

 43問:医薬品の定義と範囲及び取扱い

 44問:一般用医薬品及び要指導医薬品

 45問:毒薬及び劇薬

 46問:容器被包の記載事項

 47問:医薬部外品及び化粧品

 48問:食品

 49問:薬局

 50問:店舗販売業

 51問:配置販売業

 52問:医薬品のリスク区分

 53問:医薬品の陳列

 54問:薬局の掲示板掲示事項

 55問:特定販売

 56問:移転時記録事項

 57問:濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品

 58問:広告

 59問:医薬品の販売方法

 60問:監督処分

令和4年度 愛媛県

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(午前:第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(午前:第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後:第1~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後:第41問~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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