令和4年度(2022年度)秋田県 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「適誤使用」の「安全性情報」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「安全性速報はイエローレターとも呼ばれる。」ですが、誤った記述です。
安全性速報は、「ブルーレター」です。
「イエローレター」は、「緊急安全性情報」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「緊急安全性情報はブルーレターとも呼ばれる。」ですが、誤った記述です。
先に述べたように、「緊急安全性情報」は、「イエローレター」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「緊急安全性情報は、都道府県知事からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に 基づいて作成される。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「都道府県知事」のところです。
正しくは、「厚生労働省」です。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホーム ページでは、医薬品の承認情報が掲 載されている」ですが、正しい記述です。
総合機構ホームページに掲載されるのは…、
「○ 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報」
「○ 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報」
「○ 医薬品の承認情報」
「○ 医薬品等の製品回収に関する情報」
「○ 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報」
「○ 患者向医薬品ガイド・くすりのしおり」
「○ その他、厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料」
…となっています。
選択肢の言う承認情報は、総合機構のHPに掲載されています。
参考:総合機構のHP
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
誤解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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