43問‐東京都 R2年度(2020年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「生物由来製品」の問題です。選択肢のうち、1つがとても難しいです。この難しい選択肢が解けないと、最終解答が導けないので、厳しい問題です。できなくても、復習だけはしておいてください。

43問‐生物由来製品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「やや難」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「生物由来製品として指定されている要指導医薬品はない」ですが、正しい記述です。

 現在のところ、「生物由来製品」として指定された一般用医薬品又は要指導医薬品は、ありません。

 しかし、生物由来の原材料が、一般用医薬品や要指導医薬品に、用いられていることは、あります。

 整理して憶えましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定されている」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「化粧品及び医療機器は、生物由来製品の指定の対象とならない」ですが、誤った記述です。

 難しい設問です。

 手引きには、「生物由来製品」の定義が…、

 『人その他の生物(植物を除く。)に由来するものを原料又は材料として製造をされる…』

 『医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、』

 『厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの』

 …と、挙げられています。

 指定対象は、「医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器」となっており、化粧品及び医療機器も、生物由来製品の指定の対象となります。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 難しいですが、過去問に出たことを、甘く見てはいけません。復習だけはして、解けるようになっておいてください。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 41問:一般用医薬品及び要指導医薬品・・・「ふつう」。

 42問:販売従事登録・・・「ふつう」。

 43問:生物由来製品・・・「やや難」。

 44問:日本薬局方・・・「ふつう」。

 45問:毒薬及び劇薬・・・「ふつう」。

 46問:一般用医薬品のリスク区分・・・「ふつう」。

 47問:容器被包記載事項・・・「ふつう」。

 48問:医薬部外品及び化粧品・・・「ふつう」。

 49問:薬局・薬剤師不在時間・・・「ふつう」。

 50問:配置販売業・・・「ふつう」。

 51問:店舗販売業・・・「ふつう」。

 52問:リスク区分に応じた情報提供・・・「ふつう」。

 53問:陳列・・・「ふつう」。

 54問:第一類医薬品書面記載保存・・・「ふつう」。

 55問:薬局掲示・・・「ふつう」。

 56問:特定販売・・・「ふつう」。

 57問:医薬品の販売方法・・・「ふつう」。

 58問:広告・・・「ふつう」。

 59問:広告2・・・「難」。

 60問:監督処分・・・「ふつう」。

R2 東京都 科目別

 苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

 ・R2 東京都 ガイダンス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

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こまごましたもの

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