41問‐東京都 R2年度(2020年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「一般用医薬品及び要指導医薬品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

41問‐一般用医薬品及び要指導医薬品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患(例えば、がん、心臓病等)に対する効能効果は認められていない」ですが、正しい記述です。

 選択肢が言う疾患を対象とするものは、「医療用医薬品」です。

 よって、一般用医薬品や要指導医薬品は、対象外で正しいです。

 選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「要指導医薬品には、毒薬又は劇薬に該当するものはない」ですが、誤った記述です。

 「要指導医薬品」の一部が、毒薬・劇薬です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「卸売販売業者は、配置販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品を販売又は授与することができる」ですが、誤った記述です。

 基本問題です。

 卸売販売業者は…、

 店舗販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品を

 配置販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を

 …販売又は授与してはならないこととなっています。

 卸売販売業者は、配置販売業者には、一般用医薬品のみの販売授与となっています。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「検査薬において、血液を検体とするものなど検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものは、一般用医薬品としては認められていないが、要指導医薬品としては認められているものがある」ですが、誤った記述です。

 「要指導医薬品」とはいえ、侵襲性の高いものは、認められていません。

 糖尿病のインシュリン注射など、医師等の管理・指導の下で患者が自己注射や自己採血等を行う医薬品は、医療用医薬品として製造販売等されています。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 正解:2

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 41問:一般用医薬品及び要指導医薬品・・・「ふつう」。

 42問:販売従事登録・・・「ふつう」。

 43問:生物由来製品・・・「やや難」。

 44問:日本薬局方・・・「ふつう」。

 45問:毒薬及び劇薬・・・「ふつう」。

 46問:一般用医薬品のリスク区分・・・「ふつう」。

 47問:容器被包記載事項・・・「ふつう」。

 48問:医薬部外品及び化粧品・・・「ふつう」。

 49問:薬局・薬剤師不在時間・・・「ふつう」。

 50問:配置販売業・・・「ふつう」。

 51問:店舗販売業・・・「ふつう」。

 52問:リスク区分に応じた情報提供・・・「ふつう」。

 53問:陳列・・・「ふつう」。

 54問:第一類医薬品書面記載保存・・・「ふつう」。

 55問:薬局掲示・・・「ふつう」。

 56問:特定販売・・・「ふつう」。

 57問:医薬品の販売方法・・・「ふつう」。

 58問:広告・・・「ふつう」。

 59問:広告2・・・「難」。

 60問:監督処分・・・「ふつう」。

R2 東京都 科目別

 苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

 ・R2 東京都 ガイダンス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

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こまごましたもの

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