第22問‐新潟県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「医薬品の効果とリスク評価」の出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第22問‐医薬品の効果とリスク評価

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評 価される。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには、そのまんまですが…、

　「医薬品の効果とリスクは、用量と 作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価される」

　…とあります。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「動物実験により求められる 50％致死量（LD50）は、薬物の毒性の指標として用い られる。」ですが、正しい記述です。

　これまた、そのとおりの記述です。

　キーワードの「50％致死量（LD50）」がよくいじられるので、注意してください。

　また、「動物実験」です。「人体実験」等に変えられたケースもあるので、注意してください。

　数字は、常に狙われています。「基本知識の数字」を一読をば。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験が行われ る。」ですが、正しい記述です。

　これまた、そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験が行われる。」

　「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Clinical Practice (ＧＣＰ)が制定されており、」

　「これに準拠した手順で安全な治療量を設定することが新規医薬品の開発に関連する臨床試験 （治験）の目標の一つである」

　…とあります。

　太線のアルファベットのところは、ガチで出るので、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「製造販売後安全管理の基準として、Good Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定 されている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「Good Clinical Practice（ＧＣＰ）」のところです。

　「製造販売後安全管理の基準」なので、「 Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ)」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　憶え方あります。「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」も、参考にしてください。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　21問：医薬品の本質

　22問：医薬品の効果とリスク評価

　23問：医薬品と食品

　24問：医薬品の副作用

　25問：医薬品の薬理作用及び副作用

　26問：医薬品によるアレルギー

　27問：医薬品の相互作用

　28問：医薬品と食品と相互作用

　29問：小児と医薬品

　30問：乳幼児と医薬品

　31問：高齢者と医薬品

　32問：プラセボ効果

　33問：医薬品の品質

　34問：一般用医薬品の役割

　35問：適切な医薬品選択及び受診勧奨

　36問：販売時のコミュニケーション

　37問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　38問：スモン及びスモン訴訟

　39問：ＣＪＤ及びＣＪＤ訴訟

　40問：Ｃ型肝炎及びＣ型肝炎訴訟

令和5年度 新潟県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・薬事に関する法規と制度（第1～第20問）

　・基本的な知識（第21～第40問）

　・人体の働きと医薬品（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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