第34問‐新潟県 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「サリドマイド及びサリドマイド訴訟」についての問題です。どれも代表的な論点なので、きちんと勉強していれば、１００％、取れる問題です。取らないといけません。

第34問‐サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「サリドマイド訴訟」の問題です。

　「薬害」については、細かいところまで問われています。

　「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。

選択肢1

　選択肢１の「サリドマイドは催眠鎮静成分として承認され、その鎮静作用を目的として、胃腸 薬にも配合された。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「サリドマイドは催眠鎮静成分として承認された（その鎮静作用を目的として、胃腸薬にも 配合された）」

　…とあります。

　よく出るので、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

　選択肢２の「サリドマイド訴訟では、製薬企業だけでなく、国も被告として提訴された。」ですが、正しい記述です。

　手引きには…、

　「１９６３年６月に製薬企業を被告として、さらに翌年１２月には 国及び製薬企業を被告として提訴され、１９７４年１０月に和解が成立した」

　…とあります。

　「サリドマイド訴訟」ですが、被告は「国及び製薬企業」で、「和解成立」です。

　「薬害訴訟（CJD訴訟,HIV訴訟,スモン訴訟,サリドマイド訴訟）の共通事項＋まとめ」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、年号・年月日は、問われたことがないので、１９６３年６月などの記述に、神経質になる必要はありません。

選択肢3

　選択肢３の「サリドマイド製剤の催奇形性は、1961 年に西ドイツ（当時）から警告が発せられ、 日本においても同年中に直ちに回収措置がとられた。」ですが、誤った記述です。

　サリドマイド訴訟の争点に、行政の対応の遅さがあります。

　手引きには…、

　「一方、日本では、同年１２月に西ドイツ企業から勧告が届いており、かつ翌年になってからもその企業か ら警告が発せられていたにもかかわらず、」

　「出荷停止は１９６２年５月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年９月であるなど、対応の遅さが問題視された」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　本問も、年号・年月日に、神経質になる必要はありません。

選択肢4

　選択肢４の「サリドマイドの光学異性体のうち、血管新生を妨げる作用は、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する作用であり、もう一方の異性体（Ｒ体）にはないとされている。」ですが、正しい記述です。

　手引きには…、

　「血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する作用であり、」

　「もう一方の異性体（Ｒ体）にはなく、また、鎮静作用はＲ体のみが有するとされている。」

　…とあります。

　なお、当該R体・S体の続きの文章の…、

　「サリドマイドが摂取されると、Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない」

　…も、押えておきましょう。出ます！

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「1」は「正」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「誤」です。

　「4」は「正」です。

　「誤っているもの」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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基本知識

　21問：医薬品の本質

　22問：医薬品のリスク評価

　23問：セルフメディケーション

　24問：副作用

　25問：免疫とアレルギー（過敏反応）

　26問：医薬品の使用

　27問：医薬品の相互作用

　28問：小児等の医薬品の使用

　29問：高齢者の医薬品の使用

　30問：妊婦等の医薬品の使用

　31問：一般用医薬品の定義

　32問：一般用医薬品の役割

　33問：販売時確認ポイント

　34問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　35問：ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟

　36問：ＣＪＤ及びＣＪＤ訴訟

　37問：Ｃ型肝炎訴訟

　38問：年齢区分

　39問：医薬品と食品の代謝及び相互作用

　40問：医薬品の安全性に影響を与える要因

令和4年度 新潟県 科目別

　・インデックス

　・薬事に関する法規と制度（第1～第20問）

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第21～第40問）

　・人体の働きと医薬品（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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