第109問‐山梨県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「医薬品の副作用等報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第109問‐医薬品の副作用等報告

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「報告様式は、(独)医薬品医療機器総合機構ホームページから入手できる。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 報告様式は、こんな「PDF」です。

 んで、「医薬品医療機器総合機構ホームページ」の「様式一括ダウンロード」のところも、実物が見れるので、時間のある人は、見ておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「報告様式のすべての記入欄に記入しなければ報告書は提出できない」ですが、誤った記述です。

 迅速な報告を確保するため、すべてに記入しなくても提出できます。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「令和3年4月から、ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能 となった」ですが、正しい記述です。

 令和4年度の改正事項です。

 手引きには…、

 「なお、本報告は、令和3年4月から、ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能となった。」

 …とあります。チェックしておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

 なお、年号・年月日は、問われたことがないので、神経質になる必要はありません。

選択肢d

 選択肢dの「複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合であっても、報告書は、当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家1名から提出されれば十分である」ですが、正しい記述です。

 関係者全員で出しても、情報が重複するだけなので、関係者「1名」の提出で可となっています。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 101問:適正使用に必要な情報及び提供

 102問:一般用医薬品の添付文書

 103問:使用上の注意

 104問:一般用医薬品の保管及び取扱い

 105問:一般用医薬品の製品表示

 106問:緊急安全性情報

 107問:添付文書情報

 108問:副作用情報等の収集

 109問:医薬品の副作用等報告

 110問:医薬品副作用被害救済制度

 111問:救済制度

 112問:医薬品PLセンター

 113問:一般用医薬品の安全対策

 114問:啓発活動

 115問:してはいけないこと

 116問:してはいけないこと 排尿困難

 117問:次の人は使用(服用)しないこと

 118問:相談すること‐基礎疾患

 119問:してはいけないこと‐制酸薬

 120問:相談すること‐鎮咳去痰薬

令和4年度 山梨県 科目別

 ・インデックス

 ・薬事に関する法規と制度(第1~第20問)

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第21~第40問)

 ・人体の働きと医薬品(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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