本問は、「適正使用」の「救済制度の救済給付」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
(クリックして拡大。)
本問の難易度は、「ふつう」です。
「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、
・殺虫剤・殺鼠剤
・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)
・一般用検査薬
・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)
…となっています。
また…、
・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合
・無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)
…となっています。
上記リストは、暗記しておきましょう。
選択肢aの「医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度なものについては救済給付の対象と ならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。解説のしようがありません。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「製薬企業に損害賠償責任がある場合にも救済制度の対象となる。」ですが、誤った記述です。
「製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合」だと、救済制度の対象外です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
また、「無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)」も、救済制度の対象外です。
選択肢cの「一般用検査薬は、救済制度の対象とならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
なお、「救済制度の対象とならない」ものですが、先の一般用検査薬のほかに…、
・殺虫剤・殺鼠剤
・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)
・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)
…があります。
併せて、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「個人輸入により入手された医薬品は、救済制度の対象とならない。」ですが、正しい記述です。
「個人輸入により入手された医薬品」は、「無承認無許可医薬品」に該当するので、救済制度の対象外です。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
★みんなとシェアする