午後第42問‐山口県 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「添付文書２」の問題です。選択肢のうち２つは、基本的な問題なのですが、残り２つがこれまでにない出題なので、手を焼きます。復習して、解けるようにはなっておきましょう。

午後第42問‐添付文書２

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「やや難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「効能又は効果は、「適応症」として記載されている場合もある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「効能又は効果（一般用検査薬では「使用目的」）一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されている。」

　「なお、「適応症」として記載されている場合もある。」

　…とあります。

　あまり出ない論点ですが、過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

　選択肢２の「添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し 合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされており、「香料」「pH 調整剤」「等張化剤」のように用途名で記載されているものもある。」ですが、正しい記述です。

　「添加物」の「注記」からの出題です。

　手引きには…、

　「添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び 外箱への記載がなされている。」

　「「香料」「pH 調整剤」「等張化剤」のように用途名で記載されているものもある。」

　「また、商取引上の機密にあたる添加物については、「その他ｎ成分」（ｎは記載から除いた添加物の成分数）として記載している場合もある」

　…とあります。

　添付文書の問題もネタ切れなのか、他県でも、この注記からの出題がありました。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれ ば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されている。」ですが、正しい記述です。

　「一般用検査薬」の正しい記述です。

　「医薬品」でも学んだように、「一般用検査薬」は、確定診断をするものではなく、受診につなげるものです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「有効成分の名称が記載されていれば、その分量は省略されることがある。」ですが、誤った記述です。

　小難しい選択肢です。

　「成分及び分量（一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」）」からの出題です。

　手引きには…、

　「有効成分の名称（略）及び分量が記載されている。」

　…としか記載されていません。

　分量を省略できる規定はないです。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「1」は「正」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「誤」です。

　「誤っているもの」は、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：添付文書

　午後42問：添付文書２

　午後43問：使用しない 牛乳アレルギー

　午後44問：事例問題

　午後45問：使用上の注意1

　午後46問：使用上の注意2

　午後47問：使用上の注意3

　午後48問：長期連用しないこと

　午後49問：冷蔵庫の保管

　午後50問：一般用医薬品の製品表示

　午後51問：緊急安全性情報及び安全性速報

　午後52問：安全対策

　午後53問：医薬品の副作用等の報告

　午後54問：医薬品の副作用等の報告2

　午後55問：医薬品副作用被害救済制度

　午後56問：救済制度の救済給付

　午後57問：救済制度の請求期限

　午後58問：医薬品ＰＬセンター

　午後59問：一般用医薬品の安全対策

　午後60問：塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）

令和4年度 山口県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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